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藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

發布時間：

2024-01-09

作者：

濟南辰馳試驗儀器有限公司

來源：

藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

藥用中硼硅玻璃管檢測項目都有哪些？首先我們先來了解一下中硼硅玻璃管。

中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶等，根據相關要求藥用中硼硅玻璃管出廠前應該對其安全性和適用性進行檢驗。下面我們來詳細的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測項目。
　一、內應力檢測
　　根據執行標準：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內應力測定法》，應力造成的光程差不得超過40nm/mm。根據此檢測標準可用辰馳 PYL-2偏光應力儀來測試，偏光應力儀采用偏振光干涉原理，通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射進入人眼。具有定性和定量兩種實驗模式，數值大觸摸屏顯示實驗結果。
　　

　　二、垂直軸偏差
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照垂直軸偏差測定法（YBB001922003-2015）用我公司自主研發的垂直軸偏差測試儀CZD-100A，將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與探頭接觸，旋轉360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值，最終的實驗結果應滿足表格的規定。

　三、玻璃瓶底壁厚度
　　藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用辰馳儀器的玻璃瓶電子底壁厚測試儀PBH-02A，依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及食品藥品監管理局藥包材YBB2015標準，可測試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續測量更大值，最小值，厚薄比等，兼容性強。

　　四、折斷力測試
　　YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標準規定，安瓿瓶折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。在兩個金屬支架之間設定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。此項測試可用辰馳儀器生產的MED-01安瓿瓶折斷力測試儀。

五、98℃、121℃顆粒耐水性檢測
　　中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測標準規定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定，應符合HGBl級；玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。在測定的過程中需要用到專業的制樣裝置PNS-121玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，儀器符合測試標準YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
　　六、內表面耐水性檢測
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照98℃、121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，檢測該指標同樣可以用辰馳儀器PNS-121玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，藥用中硼硅玻璃管內表面耐水性應符合HGBl級。
　　七、耐熱沖擊性能
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，用玻瓶耐熱沖擊試驗儀，照熱沖擊和熱沖擊強度測（YBBOO182003 2015 ）法測定，將玻璃瓶試樣在經受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求藥用中硼硅玻璃管的經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。